冻干工艺设计

▎核心技术能力

· 冻干曲线设计与优化：基于热力学特性制定升温速率、真空度、冷凝器温度等参数；

· 关键工艺参数（CPP）识别：通过DoE实验确定影响产品质量的冻干参数，建立设计空间（Design Space）；

· 工艺转移与放大：从小试（实验室冻干机）到中试/生产型冻干机的工艺平滑转移；

· 冻干过程分析技术（PAT）应用：采用近红外（NIR）、电阻法等实时监测产品含水量。

▎服务流程

▎典型应用场景

· 针对qPCR/等温扩增试剂从低温储运到常温即用的转化需求，我们提供从引物探针冻干、预混液冻干到全试剂“单球”共冻干的定制化工艺开发服务。我们通过微观共晶网络设计与多组分相变协同控制技术，攻克了酶活性失活、引物降解、反应效率下降等核心难题，为您交付的冻干试剂球具备12个月以上常温稳定性与开盖即用的卓越性能。

· 核酸保存试剂冻干工艺开发· 

· 蛋白质药物冻干工艺优化

· 疫苗冻干保护剂与工艺设计