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委托冻干服务

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委托冻干服务

▎核心技术能力

· 预冻工艺开发:通过差示扫描量热(DSC)测定共晶点,优化预冻速率与终点温度;

· 冻干过程监控:采用在线质谱与温度探头监测升华干燥与解析干燥过程,实现过程可控;

· 活性保护剂体系筛选:针对酶、抗体、疫苗等不同生物活性成分,开发专属保护剂配方;

· 成品稳定性测试:支持加速稳定性试验(40°C/75% RH)与长期留样观察。


▎服务流程

样品评估与方案制定 → 冻干工艺开发与优化 → 中试生产 → 质量控制与稳定性测试 → 包装与交付。


▎典型应用场景

· qPCR/等温扩增冻干试剂球代工

· 诊断用酶、抗原/抗体冻干制备

· 细胞治疗产品冻干保存剂开发与生产


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