我们为客户提供从样品前处理、冻干工艺优化到成品包装的全流程冻干代工服务,具备中试至小批量生产能力,确保产品活性保留率>95%,含水率<3%。
· 预冻工艺开发:通过差示扫描量热(DSC)测定共晶点,优化预冻速率与终点温度;
· 冻干过程监控:采用在线质谱与温度探头监测升华干燥与解析干燥过程,实现过程可控;
· 活性保护剂体系筛选:针对酶、抗体、疫苗等不同生物活性成分,开发专属保护剂配方;
· 成品稳定性测试:支持加速稳定性试验(40°C/75% RH)与长期留样观察。
· qPCR/等温扩增冻干试剂球代工
· 诊断用酶、抗原/抗体冻干制备
· 细胞治疗产品冻干保存剂开发与生产